퓨쳐켐, 전립선암 치료제 국내 임상 2상 첫 환자 투여 개시

미국 임상 1·2a상도 환자투여 준비 완료

퓨쳐켐 전경. (사진=퓨쳐켐)

 

[뉴스토마토 고은하 기자] 퓨쳐켐(220100)이 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 2상 첫 환자 투여를 성공적으로 개시했다고 24일 밝혔다.

 

FC705의 국내 임상 2상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 1상 임상 시험에서 결정된 100mCi의 용량을 8주 간격, 최대 6번 반복 투여 후 추적 관찰을 통해 안전성 및 유효성을 평가한다.

 

임상 2상에서는 1차적으로 반복 투여 후 안전성 및 전립선 특이 항원 반응률(PSA-RR)을 평가한다. 2차적으로는 △PET/CT의 표준섭취계수 변화 △영상 기반 무진행생존기간(Imaging-based PFS) △전체생존기간(OS)의 비교 평가가 목적이다.

 

퓨쳐켐 관계자는 "임상1상 결과 데이터는 현재 해외에서 개발중인 약들과 비교시 유효성 면에서 가장 좋은 결과를 보여 글로벌 기술 이전에 있어서도 좋은 결과를 기대하고 있다"며 "미국 임상 1·2a상도 환자투여 준비를 마치고 남은 10월 중에 투여를 시작할 것"이라고 말했다.

 

고은하 기자 [e-mail]

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