HK이노엔 신약 케이캡, 필리핀 품목허가 획득

동남아 첫 번째 허가…올 3분기 출시 예정

HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 필리핀 품목허가를 받았다. (사진=HK이노엔)

[뉴스토마토 동지훈 기자] HK이노엔(195940)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 필리핀에서 허가를 획득하며 동남아 시장에 데뷔한다.

 

HK이노엔은 케이캡이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가이자 동남아시아 첫 진출이다.

 

이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.

 

HK이노엔은 올 3분기 중 현지 제품 출시 예정이며, 마케팅 및 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다고 설명했다.

 

앞서 HK이노엔은 지난 2019년 말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며, 이듬해인 2020년 필리핀 당국에 품목허가를 신청한 바 있다.

 

회사 측은 필리핀에서의 첫 허가를 시작으로, 기존 수출 계약을 체결한 동남아 및 중남미 지역의 케이캡 품목허가 및 현지 출시가 2분기 이후 잇따를 것으로 전망했다.

 

곽달원 HK이노엔 대표는 "몽골, 중국, 필리핀 외에도 케이캡이 진출한 해외 주요 국가에서 허가 절차를 밟고 있는 만큼 올해를 기점으로 케이캡의 글로벌 데뷔가 본격화될 전망"이라며 "케이캡을 국내를 넘어 세계 시장에서도 통하는 블록버스터 제품으로 키워나갈 것"이라고 말했다.

 

케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약으로, 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있단 점이 특징이다. 지난해 국내에서 처음으로 원외처방실적 1000억원을 돌파하며 2020년에 이어 2년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장 점유율 1위를 차지한 바 있다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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