일양약품(007570)은 '4가 독감백신(일양플루백신 4가주)'의 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 23일 밝혔다.
4가 독감백신은 독감 바이러스의 변이와 대유행 등에 대비하기 위해 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있는 백신이다.
일양약품의 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 60여년 이상 전세계 인구가 접종해 탄탄한 안전성이 입증된 유정란방식을 활용해 만들었다. 1회 접종만으로 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스를 광범위하게 예방할 수 있다.
임상 3상 시험의 투약과정은 약 2개월 정도 소요되며 모든 절차가 완료되면 고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산하게 된다.
일양약품 백신사업은 2013년부터 본격적으로 진출했으며, 국내 2번째 원액공장 확보와 연간 최대 6000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 'cGMP 기준 및 EU-GMP' 급의 백신공장을 겸비하고 있다.
이와 함께 백신사업의 글로벌 허브를 목표로 세계보건기구의 사전적격성심사(Pre-Qualification)를 진행 중에 있다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com
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