한올바이오파마, 안구건조증 신약 1상 신청

[뉴스토마토 최원석기자] 한올바이오파마(009420)는 안구건조증 치료신약 'HL036'에 대한 1상 임상시험계획 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

 

(사진출처=한올바이오파마)

HL036은 항-TNF 항체를 개량해 안약형태의 점안투여가 가능하도록 개량한 바이오베터 의약품이다. 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF의 수용체와의 결합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 작용기전이 뛰어나다.

 

항-TNF 항체는 전 세계적으로 26조원의 시장규모를 형성하고 있는 가장 큰 항체의약품으로 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐이 대표 품목이다.

 

한올바이오파마 관계자는 "전임상(동물실험)시험 결과, HL036의 효과와 안전성이 뛰어난 것으로 확인됐다"며 "1상 임상시험을 2분기에 시작해 금년 내에 마칠 것"이라고 말했다.

 

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