뷰노, '뷰노메드 딥카스' 임상 결과 식약처 보고

심정지 발생 24시간 이내 예측 성능 입증

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 뷰노(338220)는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 솔루션 '뷰노메드 딥카스'의 확증 임상시험 결과를 식품의약품안전처에 보고했다고 30일 밝혔다.

 

뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR) 등에서 수집한 혈압(이완기·수축기), 맥박, 호흡, 체온의 4가지 활력 징후를 기반으로 24시간 내 심정지 발생 위험도를 예측하는 AI 솔루션이다. 0~100점의 확신도를 제공해 입원환자 모니터링과 의료진 사전 조치를 돕는다.

 

이번 임상은 뷰노메드 딥카스의 심정지 예측 성능을 평가하기 위해 서울아산병원에 입원한 2585명의 환자를 대상으로 시행됐다. 결과 보고서에 따르면 해당 솔루션은 심정지를 예측하는 정확도(AUC) 0.8934로 높은 수준을 보였다. 최초 심정지 예측 시간으로부터 실제 발생까지의 평균 시간은 15.78시간을 기록했다. 의료진이 충분한 예방 조치를 취할 수 있는 시간에 정확한 심정지 예측 정보를 제공했다는 게 뷰노 측 설명이다.

 

임상 결과 뷰노메드 딥카스는 연령, 성별, 진료과(내과 및 외과)에 따라 유의한 민감도 차이를 보이지 않았다. 뷰노는 입원 환자에게서 일반적으로 측정되는 필수 활력 징후만을 활용하기 때문에 향후 다양한 환경에서 보다 범용적으로 사용될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

 

뷰노메드 딥카스는 지난해 9월 식약처 혁신의료기기 6호로 지정돼 품목허가 우선 신청 대상이다. 뷰노는 해당 제품의 혁신의료기기 선정 과정에서 확인된 안전성, 유효성 개선 효과를 추가 확인한 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 안에 허가를 받아 상용화를 추진할 계획이다.

 

이예하 뷰노 이사회 의장은 "뷰노는 다양한 임상 연구를 기반으로 환자의 생체 신호를 분석해 상태 악화를 예측하는 의료인공지능 분야에서 독보적인 입지를 다져왔다"라며 "뷰노의 첫 생체 신호 솔루션인 뷰노메드 딥카스를 신속하게 상용화해 보다 많은 의료현장에서 환자의 생명을 살리는 데 일조하겠다"라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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