대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 호주 1상 결과 발표

치료 용량 설정 근거 확보…연내 2상 신청

[뉴스토마토 동지훈 기자] 대웅제약(069620)은 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 온라인으로 진행된 미국 흉부학회(ATS2021)에서 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 'DWN12088'의 임상시험 1상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.

 

DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)를 저해하는 세계 최초(First-in-Class) 특발성 폐섬유증 신약 후보물질이다. 

 

이번 연구에선 호주에서 다양한 인종의 건강한 성인 72명을 대상으로 단회용량상승시험(SAD)과 다회용량상승시험(MAD)를 진행해 DWN12088의 안전성과 함께 체내 흡수, 분포, 대사 등 약동학적 특성을 파악했다. 임상 1상에서 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능한 용량을 확인하며, 약물을 단회 투여한 후 다회 투여 시험을 진행하는 방식이다.

 

임상 결과 DWN12088의 안전성이 확인됐고, 약물 투여 후 혈중농도를 분석해 치료에 필요한 용량을 설정할 수 있는 근거를 마련했다. 특히 DWN12088의 농도에 따라 섬유화를 일으키는 원인 물질의 농도를 낮출 수 있을 것으로 예측됐다.

 

대웅제약은 임상 1상 결과를 바탕으로 올해 안에 한국과 미국에서 DWN12088의 임상 2상 계획을 신청할 계획이다.

 

전승호 대웅제약 대표는 "DWN12088의 임상 1상을 통해 안전성과 약동학적 특성을 확인하며 임상 2상의 기반을 마련했다"라며 "앞으로 폐섬유증 외에도 심장, 간, 신장, 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를 확대해 세계 최초 혁신신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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