셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 돌입

포르투갈 등 20여개 국가서 진행…지난 6월 국내 임상 1상 완료

[뉴스토마토 정기종 기자] 셀트리온은 10일 대장암 치료제 '아바스틴(성분명: 베바시주맙)' 바이오시밀러(CT-P16)의 글로벌 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다.

 

셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 완료바 있다. 이어 최근 포르투갈 의약품 허가기관에 임상 3상 시험을 신청했다. 이번 임상 3상은 포르투갈을 시작으로 유럽과 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 신청, 20여개 국가 약 150개사이트에서 진행할 계획이다.

 

셀트리온 관계자는 "계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다"며 "CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획"이라고 말했다.

 

한편, CT-P16의 오리지널 의약품은 로슈의 아바스틴이다. 전이성 직결장암을 비롯해 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제로 지난해 전 =세계 매출 약 7조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다.

 

정기종 기자 [e-mail]

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