국내 콜레라 예방백신, WHO 인증

식품의약품안전처는 국내에서 개발해 생산중인 콜레라 예방 백신 '유비콜'이 지난 23일에 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 세계 3번째로 받았다고 28일 밝혔다.

 

PQ는 WHO가 저개발 국가 공급을 목적으로 백신 등의 품질 및 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다.

 

이 제품은 유바이오로직스가 2010년 국제백신연구소로부터 기술을 이전받아 개발한 것으로 WHO PQ 인증을 받은 경우는 스웨덴, 인도에 이어 3번째다. 먹는 백신(경구용 백신)이면서 다른 일반백신에서 나타나는 접종부위 통증, 부종, 발진 등 국소적인 이상 사례가 발생하지 않는 장점이 있다.

 

현재까지 국내에서 개발·생산돼 WHO PQ 인증을 받은 백신은 유비콜을 포함해 B형간염백신, 독감백신 등 4개사 15개 제품이 있다. 국내 WHO PQ 인증 품목의 수출액은 2006년 2000만달러(한화 약 232억6800만원)에서 2014년 1억7000만달러(약 1977억7800만원)로 증가했으며 우리나라 백신 수출의 85%에 해당한다.

 

식약처 관계자는 "이번 인증은 식약처와 기업 간 1:1 맞춤형 컨설팅 성과"라며 "국내 백신의 해외 인지도 및 신뢰도 제고와 동시에 국제 백신시장을 선점하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

 

최원석 기자 [e-mail]

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