식품의약품안전처는 인공유방을 사용하는 의료인이나 환자 등의 안전사용에 도움을 주기 위해 '인공유방 안전사용을 위한 안내서'를 발간해 대한성형외과학회 및 대한성형외과의사회를 통해 전국 병원 등에 배포한다고 17일 밝혔다.
이번 안내서는 인체로 이식되는 의료기기인 인공유방에 대한 정확한 정보와 발생가능한 부작용 등을 안내해 안전하고 올바른 사용을 유도하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲인공유방의 정의와 종류 ▲인공유방 이식 후 부작용 ▲환자를 위한 안전정보 등이다.
인공유방이란 실리콘 재질의 주머니 내에 실리콘겔 또는 생리식염수가 채워져 있는 여성의 가슴 형태의 것으로 선천적 기형, 유방암, 사고 등으로 인해 손실된 유방의 재건이나 확대 등 성형을 위해 사용되는 의료기기다.
인공유방 이식 후에 일반적인 부작용은 인공유방 주위가 딱딱해지는 현상과 외피가 찢어지는 파열 현상이 있다. 구형구축은 이식 후 주변 주직이 딱딱해지는 증상으로 염증과 통증 등이 나타나며 원인은 명확히 밝혀지지 않았다. 파열 현상은 외피에 구멍이 생기거나 찢어지는 것으로 이식 기간이 길수록 파열될 확률도 높아진다. 또한 절개 부위에서의 비대칭, 흉터, 통증, 감염 등이 생길 수 있고 인공유방의 수축, 가슴모양의 비대칭, 유두·가슴의 민감도 변화 등이 나타날 수 있다.
식약처 관계자는 "이번 안내서를 통해 환자나 의사 등이 인공유방과 이식 등의 수술에 대한 이해를 높여 보다 안전하게 사용하는 데 도움이 될 것"이라며 "인공유방이 추적관리 대상의료기기인 만큼 제조·수입부터 판매·사용까지 모든 경로를 꼼꼼이 점검해 안전한 사용이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
한편 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 정보자료→ 홍보물자료→ 일반 홍보물에서 확인할 수 있다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com
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