모더나 2가 백신 효과성·안전성 검증 자문단 통과

식약처, 모더나 2가 백신 검증 자문 결과 공개

모더나가 개발한 코로나19 2가 백신이 식약처 안전성·효과성 검증 자문단 관문을 통과했다. 사진은 모더나의 기존 코로나19 백신. (사진=뉴시스)

[뉴스토마토 동지훈 기자] 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신이 접종을 위한 첫 관문을 통과했다.

 

식품의약품안전처(식약처)는 지난 1일 모더나 코로나19 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'의 임상시험 결과에 대한 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 자문단)' 회의를 개최한 결과 이 같은 결론을 냈다고 2일 밝혔다.

 

모더나의 2가 백신은 기존 코로나19 바이러스인 우한주와 오미크론(BA.1) 항원을 발현하도록 설계됐다.

 

앞서 모더나코리아는 지난 7월29일 이 백신의 품목허가를 신청한 바 있다.

 

이번 자문단 회의에는 감염내과 전문의와 백신·약학 전문가 등 7명이 참석했다.

 

자문단은 2가 백신 추가접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응을 비교했을 때 우월성이 확인돼 효과성이 입증됐다고 봤다. 임상 안전성과 관련해선 기존 백신과 유사한 수준이라고 판단했다.

 

식약처는 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가의 해당 백신 안전성·효과성 자문 결과를 참고하고, △임상 △비임상 △품질 △의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 자료 등을 검토해 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.

 

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

+ 헬스토마토 홈페이지

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 김기성 편집국장이 최종 확인·수정했습니다.