휴온스, '휴톡스주' 눈가주름 국내 임상 1·3상 IND 승인

임상 중인 미간주름 개선에 적응증 추가…2022년 획득 목표

[뉴스토마토 정기종 기자] 휴온스글로벌은 13일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '휴톡스주(HU-014)'의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.

 

이번 임상 승인은 휴온스가 현재 휴톡스를 통해 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 얻어낸 성과다. 휴온스는 휴톡스의 주름 개선 영역 적응증을 적극 확대하기 위해 선제적으로 눈가주름 관련 임상을 추가했다.

 

임상 시험의 목표는 중등도 또는 중증의 눈가주름 개선이 요구 되는 성인을 대상으로 휴톡스의 유효성과 안전성을 입증하는 것으로, 휴온스는 성공적인 임상 완료를 위해 올 하반기 임상 시험대상자를 모집할 예정이다. 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증 획득이 목표다.

 

현재 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 4조원, 국내 시장은 1000억원 규모로 추산된다. 주름 개선으로 대표되는 미용 목적 외에도 눈꺼풀 경련과 사시증, 다한증, 뇌졸증 후 근육강직 등 치료 목적으로도 널리 사용되면서 꾸준히 성장세를 이어가고 있다. 이에 따라 휴온스는 미간과 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 강화한 후, 치료 영역에서도 적극적으로 적응증을 확대해 국내와 해외 시장 모두에서 경쟁력을 갖춰나간다는 계획이다.

 

김완섭 휴온스 대표는 "현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 휴톡스의 임상 3상이 계획대로 진행 중이며, 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상하고 있다"며 "2020년 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것으로 기대하고 있으며, 국내 시장에도 조기 안착할 전망"이라고 말했다.

 

휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '휴톡스주(HU-014)'의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상의 시험계획(IND)을 승인 받았다. 사진/휴온스

 

정기종 기자 [e-mail]

 

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