셀트리온, 유럽의약품청서 트룩시마 승인권고 획득

[뉴스토마토 심수진기자] 셀트리온(068270)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 트룩시마(Rituximab biosimilar)에 대한 전체 적응증 승인권고를 획득했다고 19일 공시했다. 

 

회사측은 "CHMP의 승인권고 의견을 바탕으로 EMA로부터 최종 판매허가 획득시 EU 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽 총 31개국에서 본 승인 제품을 별도의 허가승인 절차없이 판매 가능하며 매출 증대를 기대한다"고 설명했다.

 

심수진 기자 [e-mail]

 

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