(사진=종근당)
[뉴스토마토 동지훈 기자]
종근당(185750)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704(성분명 리산키주맙)'의 임상시험 1상을 승인받았다고 29일 밝혔습니다.
건강한 성인 200여명을 대상으로 진행되는 이번 임상에선 오리지널 의약품 '스카이리치'와의 약동학적 동등성을 입증하고 안전성 및 면역원성을 비교합니다.
리산키주맙은 면역 매개물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체(subunit)를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품입니다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용됩니다.
작년 스카이리치의 전 세계 매출은 16조4000억원입니다. 이 중 건선치료제 시장에서만 약 9조5000억원 규모의 매출을 기록했으며, 40조원에 달하는 글로벌 건선 시장에서 약 24%의 점유율을 기록했습니다.
종근당 관계자는 "유럽에서 진행될 CKD-704의 임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다"며 "빠른 시일 내에 글로벌 블록버스터 품목인 스카이리치와 약동학적 동등성을 입증해 전 세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의 폭을 넓혀 나갈 것"이라고 말했습니다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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