퓨쳐켐, 전립선암 치료제 미국 임상 1/2a상 승인

국내 방사선의약품 첫 FDA 임상

퓨쳐켐이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 치료제 'FC705' 임상시험 1/2a상을 승인받았다. (사진=퓨쳐켐)

[뉴스토마토 동지훈 기자] 퓨쳐켐(220100)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 치료제 'FC705' 임상시험 1/2a상을 승인받았다고 27일 밝혔다.

 

이로써 퓨쳐켐은 국내 방사성의약품으로는 최초로 FDA에서 전립선 암 치료제 임상시험계획(IND)을 승인받은 회사가 됐다. 

 

이번 임상은 미국 내 6개 기관에서 진행될 예정이다. 1상에선 100mCi의 용량으로 6명 단일투여, 2a상에선 20명 반복투여 방식이 적용된다. 임상 대상은 거세저항성 전이환자(mCRPC)다.

 

FC705는 전립선암에 특이적으로 발현하는 전립선특이항원(PSMA) 단백질을 표적 치료하는 방사성의약품이다.

 

퓨쳐켐 관계자는 "이번 승인은 국내에서 진행한 전립선암 치료제 FC705의 임상이 미국으로 확대되며 글로벌 임상으로 발전했다는 데 의미가 있다"라며 "국내 임상에서 유의미한 데이터를 확인하고 있는 만큼 미국에서도 빠른 시일 내에 첫 환자 투여를 시작할 수 있게 하고 성공적인 개발을 이끌어갈 것"이라고 말했다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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