에스티팜, LNP 방식 코로나 mRNA 백신 개발 본격화

연내 임상 1상 개시…내년 상반기 긴급사용 신청 예정

에스티팜 연구원들이 mRNA 시생산 데이터 확보를 위해 연구를 진행하고 있다. 사진/에스티팜

[뉴스토마토 동지훈 기자] 백신주권 확보를 위해 에스티팜(237690)이 국내에서는 최초로 지질나노입자(LNP) 방식을 적용한 코로나 mRNA 백신 개발을 본격화한다.

 

에스티팜은 LNP 기술과 특허 출원한 5프라임-캡핑(5’-capping) mRNA 플랫폼 기술을 적용한 코로나 mRNA 백신 개발에 착수한다고 1일 밝혔다. 

 

자체 개발 백신은 숙주 세포와 결합하는 바이러스 돌기 스파이크 단백질 항원 외에도 제2항원을 보강하고, 면역세포인 T세포의 반응을 증가시킬 수 있는 펩타이드 조각인 T세포 에피토프(Epitope)를 추가했다. 스파이크 단백질을 단독 항원으로 개발된 기존 mRNA 백신 보다 효능이 탁월하고 변이 바이러스 예방에 있어서도 높은 효능 유지가 지속될 것으로 예상된다는 게 회사 측 설명이다.

 

현재 에스티팜은 발굴된 총 22개의 후보물질 중 효능이 탁월한 3종(STP2104, STP2108, STP2120)을 선정했다. 최종 후보물질이 결정되면 올해 안에 임상시험 1상을 개시할 예정이다. 특히 신속한 개발이 가능한 mRNA 백신의 장점을 최대한 활용해 내년 상반기 중 긴급사용승인을 신청할 계획이다.

 

에스티팜은 후보물질 선정 과정에서 자체 5프라임-캡핑 기술인 스마트캡(SMARTCAP)을 적용한 결과 트라이링크(TriLink)의 클린캡(CleanCap) 대비 동등 이상의 효능을 확인했다.

 

스마트캡은 자체 대량생산이 가능해 클린캡 대비 30% 이상 가격이 저렴하다. 현재까지 총 16종의 캡핑 유형이 개발돼 캡핑 라이브러리 스크리닝(Capping Library Screening)을 활용하면 신약 후보물질에 최적화된 캡핑을 선택할 수 있는 장점이 있다.

 

클린캡이 전 세계 mRNA 신약개발에 독점적으로 사용되고 있으나 공급이 지연되고 있어 향후 에스티팜의 스마트캡이 상당 부분을 대체할 수 있을 것으로 기대된다.

 

에스티팜은 LNP에 사용되는 핵심 지질인 이온화지질(Ionizable lipid) 및 폴리에틸렌글리콜 결합 인지질(PEG-lipid)도 연간 톤 규모 이상으로 생산할 수 있다. 이는 코로나19 mRNA 백신 기준 연간 십억 도즈 이상을 생산할 수 있는 양이다.

 

에스티팜 관계자는 "에스티팜은 전 세계에서 유일하게 mRNA 신약개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물전달 기술, 이에 필요한 원재료 생산까지 모두 가능한 회사로서 코로나19 mRNA 백신을 개발할 수 있는 준비를 마친 상태"라며 "영국 및 남아공, 브라질, 인도 등 변이 바이러스에 대한 교차 중화반응 유도를 타깃으로 개발해 코로나19 예방효과를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다"라고 말했다.

 

이어 "기존 단백질 기반 신약의 단점을 극복할 수 있는 다양한 장점을 지닌 mRNA 기반 신약개발이 점차 늘어남에 따라 에스티팜의 위탁개발생산(CDMO) 사업도 함께 성장할 것으로 기대된다"라며 "에스티팜은 mRNA 신약개발과 CDMO를 아우르는 글로벌 유전자치료제 전문회사로 도약하는 비전을 통해 국민의 생명을 지키고 백신 주권을 확보하기 위해 더욱 노력하겠다"라고 덧붙였다.

 

한편, 에스티팜은 지난달 말 mRNA 전용 GMP 설비를 완공하고 mRNA 백신 생산을 위한 시생산을 진행하고 있다. 이와 함께 향후 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 기준 연간 1억 도즈 이상의 대량생산 설비의 추가 증설을 검토 중이다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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