토종 백혈병 신약 ‘슈펙트’..국제학회서 인정

김동욱 교수 “기존 백혈병치료제 대안 가능”

[뉴스토마토 조필현기자] 토종 백혈병 신약 ‘슈펙트’가 국제학회 혈액학회에서 약효 우수성을 인정받았다.

 

‘슈펙트’는 기존 치료제보다 주요세포 유전학적 반응율이 높고, 약효 우수성을 평가하는 유효율에서도 백혈병치료제의 새로운 대안으로 떠오르고 있다.

 

대웅제약(069620)과 일양약품(007570) 최근 미국 애틀란타에서 개최된 제54차 미국혈액학회(ASH 2012)에서 약 1000명의 전 세계 혈액종양 임상의를 대상으로 이매티닙(상품명: 글리벡) 치료에 실패한 만성골수성백혈병 환자 대상 슈펙트(성분명: 라도티닙) 임상 2상 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

 

임상 2상 연구결과에 따르면 주요세포 유전학적 반응(MCyR, Major Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 64.9%, 완전 세포유전학적 반응(CCyR, Complete Cytogenetic Response)에 도달한 환자는 46.8%로 나타났다.

 

또 23.4개월(median follow-up)의 추적관찰 결과 12개월째의 추정 총 생존율(estimated OS, overall survival)은 96.1%이고, 추정 질병 무진행 생존율(PFS, progression-free survival) 86.3%로 집계됐다.

 

이는 “백혈병 유전자가 정상 유전자로 바뀌는 반응율과 약의 안전성은 높으면서, 이상반응은 적었다는 뜻”이라고 두 회사측은 설명했다.

 

이번 임상연구를 주도한 김도욱 교수(서울성모병원 혈액내과)는 “임상연구 대상환자가 ‘글리벡’을 포함한 기존의 만성 골수성 백혈병 치료제로도 원하는 결과를 나타내지 못한 환자들을 대상으로 했다는 점에서 의미가 있다”며 “그럼에도 불구하고 이 같은 우수한 결과를 보인 것은 향후 기존의 치료제로 실패한 환자에게도 우수한 대안이 될 것”이라고 평가했다.

 

‘슈펙트’는 일양약품이 개발하고 대웅제약이 마케팅·영업을 담당하고 있다. 현재 2차 치료제로 처방되고 있다.

 

‘슈펙트’는 2상 임상연구 결과를 바탕으로 인도, 태국, 필리핀, 인도네시아 등 아시아권 24개 대형병원에서 만성골수성백혈병 만성기 초기 환자를 대상으로 다국가 임상 3상을 진행하고 있다.

 

임상 3상 연구결과가 발표되면 1차 치료제로 전환이 가능하다.

 

 

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