[뉴스토마토 김소연기자]
에프씨비투웰브(005690)(공동대표 김현수·김범준)와 합병을 진행중인 에프씨비파미셀이 개발한 급성심근경색 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'가 식약청으로부터 의약품등의 안전성·유효성 심사결과 적합 통지를 받았다.
이는 '하티셀그램-AMI'가 줄기세포치료제로는 세계에서 처음으로 적법한 심사절차를 거쳐 안전성과 약효에 대해서 인정을 받은 것이다.
회사 관계자는 앞으로 시판을 위해서는 "'품질에 관한 자료(기준 및 시험방법에 관한 자료)'와 'GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)자료'에 대한 심사만을 남겨둔 상태"라며 "오는 3월 말 경 현장 실사평가를 받을 계획"이라고 전했다.
뉴스토마토 김소연 기자 nicksy@etomato.com
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