뉴메드, 국내 최초 키 성장 원료 FDA 인증 획득

신규 건기식 원료 인증…현지 판매 첫걸음

(사진=뉴메드)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 뉴메드는 자사의 어린이 키성장 원료 'HT042(황기 추출물 등 복합물)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI) 인증을 획득했다고 16일 밝혔습니다. 

 

NDI 인증은 미국 내에서 새로운 건강식품 원료를 판매하기 위해 필요한 안전성 검증 절차입니다. FDA는 성분과 제조 공정, 독성 시험, 섭취 이력 등을 종합 검토해 승인 여부를 가립니다. 국내 기업이 개발한 키 성장 원료가 FDA 인증을 받은 것은 이번이 처음입니다. 

 

이번 인증 내용은 오는 28일(현지시간) 'Astragalus extract mixture (HT042), aka Grow HT042'라는 이름으로 FDA 공식 홈페이지에 등재될 예정입니다. 

 

HT042는 황기와 가시오갈피, 한속단을 배합한 천연물 원료다. 뉴메드는 지난 1999년부터 15년간 연구 끝에 이 원료를 완성해 2014년 식품의약품안전처로부터 '어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있음' 기능성을 인정받았습니다. 이 인증은 국내 최초 개별 인정형 키 성장 원료 등록입니다. 

 

HT042는 성장기 어린이를 대상으로 진행된 두 차례의 무작위 대조·이중 맹검 인체적용시험에서 키 성장 촉진 효과가 확인됐습니다. 이에 더해 지금까지 12편의 SCI(E)급 국제 논문을 통해 성장 촉진 메커니즘도 입증됐습니다. 

 

뉴메드는 최근 면역 기능성 인체적용시험도 성공적으로 마쳤습니다. HT042는 자연살해(NK)세포와 T세포 등 면역세포 활성화를 통한 체내 방어력 강화 효과가 확인됐으며, 해당 연구 결과는 올해 5월 SCI급 국제 학술지에 게재됐습니다. 

 

뉴메드 관계자는 "이번 FDA 인증은 15년간의 연구가 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로 HT042를 중심으로 성장과 면역 분야에서 글로벌 기능성 원료로서의 입지를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했습니다. 

 

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.